１９８０年、３人の科学者が米国カリフォルニアに「アムジェン（Ａｍｇｅｎ）」というベンチャー企業を起こした。その後１０年間、この会社はもっぱら研究に専念した。当然、売上げはゼロだった。初の製品は８９年に出た貧血治療剤の「エフォゲン」。続いて抗癌補助剤「ニューフォゲン」を発売した。たった２製品でアムジェンは、短期間で世界１のバイオ企業に成長した。昨年は世界３位のバイオ企業であるイミュネクスを１１０億ドル（約１３兆７０００億ウォン）で買収した。買収の直前、時価総額は５９５億ドル（約７４兆ウォン）、年間税後純益は１０億ドル（約１兆２５００億ウォン）を超えた。製品２つで世界的な企業として成長したアムジェンの歴史は、新薬の経済的な爆発力を示す最たる例だ。
◆米製薬協会によると、新薬１つを開発するためには平均１０年、研究開発費８億ドルがかかる。あまりにも多くの費用がかかるため、世界的な多国籍製薬会社も共同で開発したり、新薬候補物質を持っている企業を買収合併する戦略をとる。新物質を開発しても動物実験を経てから人間を対象にした１、２、３回の臨床実験を通過し、新薬になる確立は５０００〜１万分の１に過ぎない。しかし、いったん開発に成功すれば、かえってくる報償は天文学的だ。新薬１つは最小５０億ドルの世界市場を形成するという。このため、新薬は高付加価値産業の花と呼ばれる。
◆韓国は製薬の歴史が１００年だと言われるが、新薬の開発は８７年物質特許制が導入されてから始まった。国内初の新薬は、９９年ＳＫケミカルが開発した抗がん剤「サンフラジュ」で、１回分で５０万ウォンもしていた輸入抗がん剤に代わり、年間８０億ウォンの輸入代替効果をあげた。その後相次いで開発が行われ、これまで８つの新薬ができた。しかし、国内用に限られて、外国では販売できなかった。製薬会社が零細であるため、海外で臨床を経て販売許可を受けるまでかかる莫大なコストは、大きな負担にならざるを得ないのだ。
◆ＬＧ生命工学が開発した第４世代キノロン系抗生剤「パクテブ」が、米食品医薬局（ＦＤＡ）の承認を受けるだろうという朗報が伝わっている。これで、他国の話としか考えられなかった世界的な新薬をはじめて持つことになったのだ。開発が大変難しいだげに、ＦＤＡに登録した新薬を保有した国は９カ国に過ぎない。韓国は１０番目の国になるわけだ。予想通りＦＤＡに承認されれば、ＬＧはこの薬一つで年間５０００億ウォンの売上げと８００億ウォンの純利益が見込まれる。９０年、開発に取り組み始め、途中でチーム長が癌で死亡するなど、大きな難関を乗り越えて１２年で韓国製薬史に道しるべをつけた開発チームに拍手を送りたい。
金尚永（キム・サンヨン）論説委員 youngkim@donga.com
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